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山東新時代藥業吸入用七氟烷獲批上市！
發布日期：2023-07-31 10:52 作者：魯南制藥集團 瀏覽：2.3萬
近日，魯南制藥集團山東新時代藥業有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的吸入用七氟烷藥品注冊證書（國藥準字H20233956），標志著該產品繼荷蘭上市后，在中國獲批上市并視同通過一致性評價，填補了山東省吸入式麻醉劑的空白，同時實現了同一產品、同一標準分別在歐盟和中國的商業化。
本品為吸入用麻醉藥品，適用于成人和兒科患者的院內手術及門診手術的全身麻醉誘導和維持。七氟烷具有麻醉效果好、起效快，作用時間短，麻醉深度易于調節，惡心嘔吐發生率低，代謝產物較安全等優點，能給病人帶來更好的手術體驗。 近年來，在整個吸入性麻醉藥細分市場上，吸入用七氟烷一直穩居首位，常年占據吸入麻醉藥90%以上市場份額，且市場規模逐年增長。2022年中國公立醫療機構終端吸入用七氟烷銷售額超過28億元。山東新時代藥業同時具備本品原料、制劑的生產能力，具有巨大的成本優勢和穩定的產品供應優勢，預計未來競爭格局將保持較為良好態勢。 本品由國際藥品研發中心負責研發申報，同時向中美歐及新興市場遞交上市申請。目前，魯南制藥吸入用七氟烷已銷往尼加拉瓜、印度尼西亞、泰國、委內瑞拉、巴拉圭、格魯吉亞、俄羅斯、多米尼加、老撾、肯尼亞、加納、哥倫比亞、尼日利亞、哥斯達黎加、巴基斯坦、菲律賓和秘魯等國家，魯南制藥進軍國際市場的步伐在全面加速，為健康世界奠定了堅實的基礎。
