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山東省藥品監(jiān)督管理局檢查組到厚普公司進行日常監(jiān)督檢查
發(fā)布日期：2020-07-14 09:20 作者：魯南制藥集團 瀏覽：2.5萬
7月7日至9日，受山東省藥品監(jiān)督管理局委托，省食品藥品審評認證中心檢查組一行五人到魯南厚普制藥有限公司，對公司中成藥生產和質量管理情況進行日常監(jiān)督檢查，山東省藥品監(jiān)督管理局區(qū)域檢查第五分局副局長胡立新、厚普公司總經理姜佳峰陪同。
檢查組按照《藥品管理法》（2019年修訂）、《藥品生產質量管理規(guī)范》（2010年修訂）、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》《藥品不良反應報告和監(jiān)測檢查指南（試行）》及有關法規(guī)制度的要求，對魯南厚普制藥公司的藥品生產質量管理的日常執(zhí)行情況及藥品不良反應報告和監(jiān)測工作開展情況進行了現場檢查。
檢查組對前處理車間、一車間、三車間、五車間、七車間以及倉庫、分析中心、生產輔助等區(qū)域進行了現場檢查，同時查閱了質量標準、批生產記錄、檢驗記錄、年度質量回顧、驗證文件、質量要素等文件。檢查過程中厚普公司GMP管理和藥品不良反應報告和監(jiān)測工作得到了檢查組專家的肯定。同時，檢查組專家指出，質量體系建設是一項長期的工作，厚普公司要把魯南制藥的中成藥品牌做大、做強，要把魯南制藥的質量品牌進一步傳承好、發(fā)揚好。
本次檢查對厚普公司整體質量體系的持續(xù)提升和完善運行起到了積極的促進作用。厚普公司將繼續(xù)秉承精益求精、追求卓越的工匠精神，牢記張貴民總經理在厚普公司質量工作會議上的講話要求，時刻保持對質量的敬畏，強化質量意識，嚴把質量關，持續(xù)推進質量體系建設，不斷提升質量管理水平，為“千億魯南 百年品牌”宏偉目標的實現貢獻力量！
