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魯南制藥三個制劑產品進軍菲律賓市場
發布日期：2018-08-25 08:13       作者：魯南制藥集團       瀏覽：2.9萬

近日，魯南制藥取得菲律賓衛生部（Ministry of Health, MOH）頒發給魯南貝特制藥有限公司的GMP證書。


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此次非無菌制劑產品按片劑和吸入劑劑型開展GMP認證，藥品名為酒石酸唑吡坦片、七氟烷和異氟烷麻醉劑。菲律賓對藥品要求非常嚴格，衛生部規定制造商必須遵循與美國藥品cGMP一樣的標準。衛生部官員對魯南制藥生產和質量管理情況進行全面細致檢查后認定，酒石酸唑吡坦片、七氟烷和異氟烷麻醉劑符合藥品檢查合作計劃指南文件(Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme,PIC/S)和cGMP的要求。


GMP認證是制劑產品進入國際市場的“通行證”，也是魯南制藥積極實施制劑國際化的必經之路。此次制劑產品通過菲律賓GMP認證，有利于提高公司產品質量和生產能力，滿足國內外市場需求。