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魯南制藥集團瑞舒伐他汀鈣片獲美國FDA批準
發布日期：2018-05-15 08:32 作者：魯南制藥集團 瀏覽：4.4萬
近日，魯南制藥集團瑞舒伐他汀鈣片ANDA獲得美國FDA批準。
瑞舒伐他汀鈣是一種選擇性羥甲基戊二酰輔酶A還原酶抑制劑，因其具有強效降血脂且快速、安全的特點，被譽為“超級他汀”。原研藥由英國阿斯利康開發，于2003年在美國上市，自2010年以來原研藥全球銷售額一直維持在50億美元以上，屬于重磅炸彈級藥物。
瑞旨?瑞舒伐他汀鈣片于2008年獲得國內生產批文，2016年榮獲國家科技進步二等獎。
為進一步推進公司國際化進程，公司自2011年開始申報ANDA，目前已有多個品種在研和申報中。
本次瑞舒伐他汀鈣片ANDA獲得批準，將積極推動公司開拓制劑國際市場，有利于提升魯南制藥在國內外的品牌形象和知名度，為魯南制藥實現健康世界和千億宏偉目標邁出了歷史性的一步。
