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張貴民:一定要做好藥,哪怕一輩子只做一種
發布日期:2018-02-28 10:38       作者:魯南制藥集團       瀏覽:4.9萬

“人命至重,有貴千金。一方濟之,德逾于此。”有媒體曾引用這句話描述張貴民和他所從事的事業。


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此話出自孫思邈的《千金方》,后人視其為醫生的行醫準則之一。張貴民不是醫生,但他執掌一家制藥企業,某種程度上,做的也是治病救命的事。


被人們用藥王經典之句稱贊,對制藥者張貴民來說,是很有力度的肯定。因為,這是24年前那個站在魯南制藥大門前的山東小伙不曾想過的,就像他也不曾想過,45歲那年會成為這家企業的掌舵人一樣。


然而,無論是24歲對未來仍有迷茫的張貴民,還是45歲臨危受命出任董事長倍感壓力的張貴民,內心都一直回蕩著一個聲音:“一定要做好藥,哪怕一輩子只做一種。”


這句話是張貴民給自己的藥方,是這一路引領他勇往直前的信條。在魯南制藥工作的第21年,這句話同時也成了他帶領魯南延續輝煌的秘方。

 
丨做藥品,追求“絕對沒問題”


2017年1月9日,魯南制藥申報的“瑞舒伐他汀鈣及制劑產業化新制備體系的構建與臨床合理應用”項目榮獲2016年度國家科技進步二等獎。

團隊代表站在人民大會堂的領獎臺上笑容燦爛,坐在看臺下的張貴民也跟著笑,只是這笑容里含了幾分百感交集。


瑞舒伐他汀鈣,國際公認最強效的調脂藥,魯南制藥的明星產品之一,也是張貴民職業生涯里,意義最重的成果。2008年之前,它壟斷在國外企業手中,國人想要用,只能多花錢。


時間往回退十年,1998年,魯南做了個大膽決定——自主研發瑞舒伐他汀鈣,誓要打破國外壟斷。


彼時,是張貴民在魯南的第五年,近20個新藥小試、中試試驗任務的完成,10多個新藥產業化的實現,以及多個新品投放市場后的巨大收益無不在昭告,那個懵懂的山東小伙,已經蛻變成可以獨當一面的制藥工程專家。瑞舒伐他汀鈣的研制任務,落到了張貴民肩上。


對于研制過程中經歷的挑戰和磨難,張貴民沒有過多描述。即便如此,要在國外封鎖加壟斷的條件下,自主研制出瑞舒伐他汀鈣,難度可想而知。可張貴民只說,即使再難,也必須攻克,這是作為制藥人的使命。而依據過去的工作狀態猜測,任務期間,張貴民必然又是放棄幾乎所有公休日、節假日,吃住在單位,不分晝夜加班加點。


最終,張貴民作為第一完成人,解決了瑞舒伐他汀鈣母核中間體嘧啶化合物的新合成工藝技術、亞穩態溶液無定型粉末結晶技術、對映異構體雜質確認等多項技術難題,成功構建了瑞舒伐他汀鈣新制備體系,實現了規模產業化。同時,他還聯合高校通過遺傳多態性研究,證實最適宜國人的給藥劑量為5毫克,為確立合理用藥方案和臨床個體化給藥奠定了科學基礎。


據WHO統計,全球人群血脂異常率高達39%,人數達到15億。其中,我國血脂異常人數近2億。瑞舒伐他汀鈣上市至今已在全國近1400家醫院應用,價格僅為進口藥的1/3。它的研制成功,對2億甚至更多國人來說,意義深重——再不用花昂貴的價格,也再不用承擔用藥差異性帶來的潛在風險。更重要的是,國際公認的強效調脂藥,中國也能研制了,曾經被壟斷的境遇不復存在。


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榮獲中國專利金獎


十年,研制一種藥,時間跨度太長了吧?張貴民說,一點兒也不長,他給公司很多個科研項目的定位,是終生只研究一種產品。在藥品研發上,他并不追求高效,他在意的是質量。


所以,在魯南,即便藥品已經上市,其背后的研發依然不會停止。在藥品的質量上,張貴民和魯南追求的是極致。或許在很多人眼里,上市就是一個藥品的終點,但在張貴民這里,上市僅僅只是開始,是又一個新的起點。


瑞舒伐他汀鈣之后,張貴民又承擔了奧利司他的開發。這是目前唯一不作用于中樞神經、被FDA和CFDA批準的減肥藥。開發過程中,張貴民帶領團隊突破了發酵單位低、提純收率低、工藝復雜、制劑難度大、穩定性差等關鍵技術難題,解決了包衣層在生產過程中因奧利司他融化而導致的粘沖問題,保證了制劑的穩定性和溶出度,最終形成了具有自主知識產權的奧利司他原料及制劑制備新工藝,榮獲中國專利金獎。


在承擔全新的三方氟尿嘧啶類抗癌藥物替吉奧的研制時,張貴民又在國內率先集成應用微粉、微丸、高壓液相制備、液質聯用等技術,突破了固定劑量復方制劑的技術壁壘,定性、定量、全合成替吉奧特定雜質,從根本上解決了替吉奧膠囊的穩定性問題,實現了產業化關鍵技術與應用,獲得國家科技進步二等獎。


有人做過統計,張貴民主持研發的27個產品的生產技術和產品質量均達到國際先進水平,僅2016年就創造了50億元產值。為把藥做到極致,他還主導建立了與ICH、FDA、EDQM等國際質量監管理念接軌的質量保證體系,使魯南制藥的產品質量水平及管理水平處于同行業領先地位,榮獲山東省省長質量獎。


對于自己的藥品,張貴民有絕對自信:“你們可以放心,我們的產品肯定沒有問題。”這種自信源自他和魯南由始至終對質量的極致要求。如果傳統意義上的質量標準是60分的及格線,那魯南永遠追求的是100分。之所以能跨越這40分,靠的是從產品研發、原輔料采購、產品生產、出廠放行、貯存運輸5方面嚴把產品質量“五關”,也就是在質量上“死磕”。


張貴民說:“我們造的藥,每把質量提高一點點,就可以給患者減少一些麻煩。對我們來說,進步只是一點,但對患者而言,幫助卻是百分之百。”他希望自己造的藥能對患者有益,能讓患者用上質優價廉的國產名牌藥品。為了這個目標,哪怕一輩子只做了一種藥,對張貴民而言,也是一種圓滿。

 
丨做企業,追求全方位創新


三年前,魯南制藥原董事長趙志全溘然離世,所有人都沒有想到,老董事長把魯南的接力棒留給了張貴民,包括張貴民自己。


人們承認張貴民是一位出色的制藥工程專家,可是掌管企業,他一個技術人員能行嗎?魯南交到他手中能行嗎?他會是個好的企業管理者嗎?同樣的問題,張貴民也在問自己。


角色轉變初期,張貴民很不適應,一度產生矛盾心理。不過,很快他便想通了——“趙總生前給我安排過各種各樣的工作,這其實是他安排給我的最后一項重要工作,我仍如同往常一樣盡最大努力把它做好就是了。”


于是,張貴民新官上任并沒有“三把火”,他沿用了原班人馬,沒有進行任何人事調動,使得魯南原本的理念和策略得到了很好地傳承和發揚,為打造一個更好的魯南保留下了人才、制度等資源。


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魯南制藥廠區鳥瞰圖


當然,也不是一點改變也沒有。張貴民在延續貫徹魯南“以改革為動力,以市場為中心,以科技為先導”發展戰略的同時,提出了“創新引領、服務推動”的指導方針,并倡導在科研之余,把創新融入企業管理的方方面面。創新,成了張貴民時代,魯南的新烙印。


在“創新驅動發展”戰略指導下,他主導組建了國家手性制藥工程技術研究中心、哺乳動物細胞高效表達國家工程實驗室、中藥制藥共性技術國家重點實驗室、國家級企業技術中心等科研平臺,涵蓋化學藥、中藥、生物藥三大類別,能同時進行超過100個品種的新藥研發。


近年來,借助這些科研平臺,魯南先后承擔國家科技支撐計劃、國家863計劃、國家973計劃等300多項課題,120項科研成果通過專家鑒定,45項達國際先進水平,61項達國內領先水平;申報國內外發明專利1000余件,已獲授權550件,居國內醫藥企業第二位,被確定為國家專利運營試點企業,榮獲“首屆國內制藥最佳研發產品線十佳工業企業”稱號。


人才建設創新方面,張貴民主持搭建了以院士為顧問、博士為主導、企業為主體的自主創新體系,設立博士后科研工作站、院士工作站、泰山學者崗位等,采取外部引進與內部培養雙管齊下的模式,吸納了國內外眾多高層次人才加盟,建成了一支朝氣蓬勃、結構合理的高素質創新研發梯隊。截至目前,已引進各類專業技術人才6000余名,占職工總人數的80%以上,其中博士30多名,碩士1000余名,碩士人才占比高達15%左右。


張貴民還創新了人才培養機制——選拔具有本科學歷的技術骨干攻讀碩士研究生;對專業技術過硬、具有專科學歷的職工進行“專升本”教育,以提高基層科技人員專業素質。這些創新理念和機制,有效帶動企業科研團隊的成長,進一步增強了企業自主研發能力和創新能力,為企業科學發展提供了智力支撐。


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張貴民出席公司員工國慶集體婚禮并致辭


除此以外,魯南制藥還導入卓越績效管理模式,將科學管理融入產品研發、生產、銷售及服務全過程,并通過建立PDCA循環,改進生產效率和有效性。同時,成立24小時客戶服務中心,配備100人客服團隊,專門負責患者的用藥咨詢和質量投訴;設立魯南制藥藥品不良反應監測中心,配備50名專職人員,負責不良反應病例的收集、分析、評價及上報工作。企業則根據分析數據進行產品工藝改進、說明書修訂等質量提升,以控制不良反應發生的風險。


但最值得一提的,是張貴民提出的“提前設計”概念,這一概念使得魯南在環保建設上先走一步,在激烈的競爭中贏得了先機。


早在趙志全領導時期,魯南就確立了“企業發展,環保先行”的理念。張貴民上任后,這一理念更是成了魯南堅守的陣地,從科研立項開始,環保就被視為主要評估標準。


為此,魯南建立了國家級循環經濟技術研發平臺,下屬子公司還成立了“污染控制與資源化研究中心”,建設4座污水處理廠,“三廢”處理設施資金累計投入6億多元。不僅如此,魯南還配備了環境保護專業方向研究人員36名,組建了150多人的專業環境保護隊伍。


依托科技人才和先進實驗設備優勢,魯南取得了芬頓法處理制藥廢水、中藥渣產沼氣綜合利用等30多項研究成果,申請國家發明專利12件。其中,利用萃取精餾法回收低濃度醋酸技術,實現了產業化和資源的循環利用,填補了我國在萃取法回收低濃度醋酸領域的空白,獲得5項環境保護方面的授權中國發明專利。


2010年,魯南宣布,對污染較大的大噸位原料藥全面停產。停產前,該項目年產量達到一萬多噸,年產值幾十億元、利潤上千萬元。張貴民對此表示:“在魯南制藥,水要清、天要藍、地要綠,要通過科技創新,保護生態環境,治理環境污染,實現人與自然和諧、持續發展,絕不用犧牲環境的代價換取利益。”


如今,面對國際大型制藥企業進入中國市場速度不斷加快、可能擠占國內市場的現狀,張貴民正在謀篇布局將產品送到國外,搶占國外市場。他對我們說,要做好藥,哪怕一輩子只做一種。但其實在他心里,還藏著一個更終極的目標——希望將來大家都健康,都可以不吃藥,他寧愿改行做別的。


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