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近日,魯南制藥集團山東新時代藥業(yè)有限公司收到菲律賓食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的益爾舒?舒更葡糖鈉注射液藥品注冊證書,這標志著該產品可出口至菲律賓進行商業(yè)銷售。此前,該產品已先后在美國、中國獲得批準。魯南制藥是該產品首家獲得中美批準的中國企業(yè)。
舒更葡糖鈉注射液是新型的特異性選擇性肌松拮抗劑,可精準、快速逆轉深度和中度肌肉松弛狀態(tài),促進患者恢復自主呼吸和肢體活動能力。適應癥為:在成人中拮抗羅庫溴銨或維庫溴銨誘導的神經肌肉阻滯;在兒童和青少年中,僅推薦本品用于常規(guī)拮抗羅庫溴銨誘導的阻滯。
國際藥品研發(fā)中心成立于2017年,作為魯南制藥集團邁向國際化的窗口,秉持“立足國內,輻射全球”的國際化戰(zhàn)略,目前取得中、美、歐制劑批件30個,新興市場制劑批件61個,CEP證書8個,提交歐、美、日DMF40余項,其他新興市場DMF50余項。隨著更多產品的研發(fā)上市,必將加快公司進軍國際市場的步伐,提升魯南制藥在國內外的品牌形象和知名度,為“魯南制藥 健康世界”奠定基礎。