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8月9日，由魯南制藥集團主辦的益立達?利妥昔單抗注射液上市會召開。會議同步發(fā)布H-CHOP vs R-CHOP治療DLBCL多中心III期臨床研究數(shù)據(jù)，來自全國40余家參研中心代表、血液腫瘤領(lǐng)域權(quán)威專家共計150余名共同見證了山東首個CD20單抗生物類似藥的誕生。
魯南制藥集團副總經(jīng)理劉忠致開幕辭，宣布公司首個單抗生物類似藥益立達?正式上市。
隨后，益立達?利妥昔單抗注射液上市啟動儀式舉行，公司領(lǐng)導(dǎo)、臨床專家代表及GCP臨床機構(gòu)合作單位伙伴共同見證這一里程碑時刻。
華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院教授李登舉強調(diào)：“III期研究覆蓋63家中心、417例DLBCL患者，從主要臨床重點IRC-ORR對比數(shù)據(jù)顯示，與原研療效相似，安全性相當(dāng)，具有明顯的經(jīng)濟優(yōu)勢。”在直擊腫瘤熱點前沿版塊中，華西醫(yī)院教授以九問九答形式深度解析華氏巨球蛋白血癥（WM），全面剖析該病臨床診療熱點。
魯南制藥集團哺乳細(xì)胞高效表達國家工程實驗室常務(wù)副主任趙麗麗通過分享益立達?開發(fā)歷程，益立達?100%肽段覆蓋率，DSC熱變曲線與原研重疊，保證了與原研結(jié)構(gòu)一致性。
大會專門設(shè)立“圓桌論壇共話CD20”，來自全國血液及風(fēng)濕免疫領(lǐng)域的五位專家做了精彩發(fā)言。論壇圍繞血液腫瘤領(lǐng)域，深入探討利妥昔單抗在淋巴瘤分層治療中的核心地位，解析FL患者早期干預(yù)的15年隨訪成果，以及聯(lián)合BTK抑制劑等方案對高風(fēng)險人群的預(yù)后改善價值。在自身免疫疾病領(lǐng)域，專家針對膜性腎病、SLE等超說明書適應(yīng)癥的用藥抉擇，以及療效個體差異的成因展開熱議，強調(diào)“減激素、防復(fù)發(fā)”的治療目標(biāo)與序貫方案優(yōu)化。此外，生物類似藥聯(lián)合治療的劑量調(diào)整、ITP患者小劑量給藥探索、特殊人群用藥安全規(guī)范等實踐問題也達成重要共識，為構(gòu)建兼具精準(zhǔn)性與可及性的中國治療方案提供了臨床思路。
李登舉強調(diào)，秉持奉獻核心理念的企業(yè)，其產(chǎn)品質(zhì)量不容置疑。質(zhì)優(yōu)價廉的益立達?，質(zhì)量有保障，產(chǎn)能充足，必將成為我們對抗淋巴瘤病魔值得信賴的利器。
